離心機作為固、液相分離設備，是制藥廠家的主要生產(chǎn)設備之一，廣泛應用于制藥工業(yè)中。如在生物制藥中通常需要將細胞(菌體)、蛋白、酶、DNA、多肽等從發(fā)酵液中分離，這便需要通過離心機高速旋轉產(chǎn)生離心力的作用。

離心機在制藥生產(chǎn)過程中具有舉足輕重的作用，但是制藥行業(yè)需按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的GMP要求進行生產(chǎn)，其要求也包括針對制藥機械、設備、儀器的相關要求。因此，離心機在設計、選型、安裝等方面也應需要嚴格符合藥品生產(chǎn)要求。
藥廠應該如何正確選擇實驗室離心機，其參數(shù)、轉子等如何把握？藥廠如何能選擇正確的滅菌方法，怎樣做才能使離心效果更好？上海京燦結合多年的銷售經(jīng)驗，與制藥廠客戶的溝通，做了總結。
一、藥廠如何正確選擇離心機的主要參數(shù)

離心機是生物制藥中的設備，那么怎么樣才能正確選擇離心機？

1、離心力
藥廠根據(jù)不同的工藝要求選擇分離時所需的相對離心力，生產(chǎn)廠家會將離心機的相對離心力標注在說明書或者宣傳資料上，最大相對離心力用RCF表示，也叫分離因數(shù)，在離心過程中起主導作用。藥廠在選型時有時候只注意轉速而忽略分離因數(shù)，這個是誤區(qū)，因為分離因數(shù)與轉速的平方和旋轉半徑兩者都有關系。

2、轉速的選擇

選擇好RCF后就可對應選擇離心機轉子的轉速。

3、容量的選擇

選擇能滿足RCF和轉速時對應的容量，這些參數(shù)廠家都會在網(wǎng)站、彩頁或說明書中提供，離心機可選配多個不同容量的轉子，藥廠可以根據(jù)需求篩選。同時滿足以上3點才能滿足藥廠的使用要求。

4、制冷或非制冷離心機的選擇

藥廠經(jīng)常有人問：我不需要冷凍為何要選制冷離心機？這是因為高速旋轉中的轉子和鍋腔內的空氣摩擦而產(chǎn)生大量的熱量，并且電機在高速運轉中也會有熱量產(chǎn)生，如果不選擇制冷離心機，離心機運轉后鍋腔溫度上升很快，高可達80度，會影響物料中所需的有效成份的活性，也影響離心機的使用壽命，所以制藥用離心機請選擇制冷離心機。

三、藥廠如何正確的選擇滅菌方法：

生物制藥特別是疫苗的生產(chǎn)對工藝衛(wèi)生要求非常嚴格，特別是GMP認證中的要求很高，離心機中和物料接觸的除了連續(xù)流離心機轉子外，其他的均與離心瓶接觸，在高壓滅菌時要選擇濕熱滅菌法，溫度為121度，必須打開離心瓶的蓋子進行滅菌，如果蓋上蓋子滅菌，離心瓶(材質為PP/PE/PC)在高溫高壓下會產(chǎn)生氣體而發(fā)生變形無法使用。

四、藥廠如何編寫URS文件中的技術要求

URS文件是藥廠對采購需求進行規(guī)范化的文件，內容比較多包括商務、技術等內容，對應離心機主要技術部分包括以下內容和書寫格式：

1)相對離心力應不小于xxxx*g。

2)單次離心容量≥xxxx L 。

3)能有效維持離心腔內溫度在xx-xx℃，溫度波動度應小于xx℃，開啟制冷半小時內，可達到xx-xx℃。

4)機器的安裝、調試、運行、維護均需符合環(huán)保要求，運行噪音≤xx dB(A)。

5)離心機具有門蓋開啟與設備運行狀態(tài)連鎖控制功能，保證設備運行過程中離心機門蓋不能打開。

6)設備有緊急停止控制開關，開關應設在易接觸的位置。

7)應設有超溫保護、超速保護、門蓋保護、不平衡保護等報警裝置。

8)離心杯材質應有耐磨、耐高溫滅菌、耐受常用溶劑等性質。

9)設備的參數(shù)設置及運行應由顯示屏進行控制，可進行轉速設置或離心力設置，顯示屏為中文界面，應能顯示離心時的轉速、離心力、溫度、運行時間等參數(shù)。

10)各電氣線路應均有標號，且位置明顯，電氣控制元件應有完整的產(chǎn)品銘牌及標識，以便于維護檢修。